产品名称/通用名称

肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）

规格型号

2×50人份/盒

产品描述

本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的肺炎衣原体IgG抗体。主要组成成分：含主试剂（含3个试剂腔：磁微粒、吖啶标记物、样本稀释液）、校准品1、校准品2、校准品3。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20173401310

医疗器械注册人/备案人名称

亚辉龙生物科技生物科技股份有限公司

统一社会信息代码

91440300680376756U

主键编号

1da35e23-5103-439d-a682-f886cc6cef17

最小销售单元产品标识

06925912704690

是否为包类/组套类产品

是

版本号

1

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

体外诊断试剂

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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