医械详情
产品名称/通用名称
一次性使用腔镜下切割吻合器及组件
规格型号
HENDO-30-2.5A
产品描述
一次性使用腔镜下切割吻合器及组件主要由器身和缝合组件组成,其中器身主要由外套、外壳、手柄零配件组成,缝合组件主要由钉仓、抵钉座、压板罩、切割刀零件组成;其中抵钉座、支架(06Cr19Ni10)、切割刀(20Cr13)主要由不锈钢制成,壳体为ABS,针仓由尼龙制成,缝合钉为TA2G/TA18。
根据手术适用范围不同,器身分为标准杆、短杆和长杆三种,分别用“HENDO-L、“HENDO-S”和“HENDO-XL”表示;每把吻合器可配1-5个组件。组件根据手术时不同的适用范围分为标准型组件和旋转型组件两种,分别后缀“A”和“B”表示。标准型组件的型号分为:HENDO-30-2.0A、HENDO-30-2.5A、HENDO-30-3.5A、HENDO-45-2.0A、HENDO-45-2.5A、HENDO-45-3.5A、HENDO-45-4.8A、HENDO-60-2.5A、HENDO-60-3.5A、HENDO-60-4.8A十种;旋转型组件的型号分为:HENDO-30-2.0B、HENDO-30-2.5B、HENDO-30-3.5B、HENDO-45-2.0B、HENDO-45-2.5B
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20162020184
医疗器械注册人/备案人名称
常州市海达医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320402733301441N
主键编号
C10B217AFEF8A4DF742714D5118C1DC7
最小销售单元产品标识
06949531340084
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
器械
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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