产品名称/通用名称

人 EGFR KRAS BRAF PIK3CA ALK ROSI 基因突变检测试剂盒分析软件

规格型号

NH0100

产品描述

该产品由软件（发布版本号：V1.0.1）和硬件组成。软件由数据分析和监控管理两部分组成，数据分析部分包括数据导入、数据分析、报告审核和打印报告模块，监控管理部分包括测序仪连接状态，配置Panel、配置系统参数、计算机信息监控、数据备份和还原模块。产品硬件由软件安装光盘组成。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20183210340

医疗器械注册人/备案人名称

天津诺禾致源生物信息科技有限公司

统一社会信息代码

91120222091574885N

主键编号

13f59382-3839-4920-88f1-0eb20d5638f0

最小销售单元产品标识

06972603860067

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

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