医械详情
产品名称/通用名称
一次性使用冠状动脉球囊扩张导管
规格型号
CO17510
产品描述
该产品为快速交换型(RX端口)球囊扩张导管,兼容0.014英寸标准长度导丝。导管由球囊、外管、内管、尖端管、显影环和近端轴组件组成。球囊由尼龙12制成；外管由尼龙11制成；内管由含着色剂的高密度聚乙烯内层、聚乙烯中间层及含着色剂的聚酰胺外层组成；尖端管由高密度聚乙烯内层、聚烯烃中间层和含着色剂的聚酰胺外层组成；显影标记环由铂铱合金制成；近端轴由不锈钢(304V、304plv)、特氟龙涂层、聚碳酸酯及Pebax6333SA01等材料制成。在导管近端不锈钢轴组件上有两个深度标记，分别距离尖端90cm、100cm,用来标记球囊扩张导管的球囊与引导导管顶端的相对位置。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163031152,国械注准20163771152
医疗器械注册人/备案人名称
吉林科罗纳多医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91220201759308983R
主键编号
4DA6F8E561977F0CCCB1526C54624104
最小销售单元产品标识
06920520501549
是否为包类/组套类产品
是
版本号
3
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
更新
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
C02020500200001101730000055
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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