医械详情
产品名称/通用名称
组织金属蛋白酶抑制因子2（TIMP-2）和胰岛素样生长因子结合蛋白7（IGFBP-7）检测 试剂盒（酶联免疫荧光法）VIDAS NEPHROCHECK (NEPH)
规格型号
产品货号421172：60测试/盒
产品描述
本产品用于体外检测人尿液样本中的组织金属蛋白酶抑制因子2（TIMP-2）和胰岛素样生长因子结合蛋白7（IGFBP-7）的浓度，并根据两个标志物的浓度，计算获得急性肾损伤风险评分（AKIRisk® Score），结合临床评价，用于评估在过去24小时内发生过急性心血管和/或呼吸功能损害等的18岁以上的ICU患者，其在12小时内发生中度或重度急性肾损伤的风险。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20252400607
医疗器械注册人/备案人名称
生物梅里埃法国股份有限公司 BIOMERIEUX S.A.
统一社会信息代码
91310115770224115E
主键编号
0357302655490320260107032008226
最小销售单元产品标识
03573026554903
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-01-12
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-01-12
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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