医械详情
产品名称/通用名称
上消化道内窥镜实时辅助质控软件
规格型号
ESAI-EG02,发布版本号 1
产品描述
本软件适用于上消化道内窥镜检查过程中实时辅助质控内窥镜医生操作规范,进行上消化道内窥镜影像的传输、显示、处理(上消化道部位识别、检查实时评分、检查耗时监测)、输出与存储。不包含自动诊断功能。 产品通过 U 盘载体的方式交付,产品为单机运行。功能模块为上消化道影像监测,包括主控制模块、视频控制模块、部位识别模块(采用深度学习算法)、配置控制模块。
注册证编号或者备案凭证编号
沪械注准20252210271
医疗器械注册人/备案人名称
富士胶片(中国)投资有限公司
统一社会信息代码
913100007109379732
主键编号
MA.156.M0.100650.0ECV6E5720250708053052430
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100650.0ECV6E57
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
MA码(IDcode)
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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