医械详情
产品名称/通用名称
医用重组胶原蛋白修复液
规格型号
30毫升
产品描述
医用重组胶原蛋白修复液说明书【产品名称】医用重组胶原蛋白修复液【型号规格】10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶。【结构及组成】本产品由修复液和储液瓶组成。其中修复液由重组胶原蛋白、卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金丙酯钠、三乙醇胺、矫味剂(玫瑰香精)、纯化水组成。【适用范围】通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。【使用说明】清洁皮肤,取本品涂抹皮肤相应部位,根据实际情况使用,每日1-2次,或遵医嘱。【产品性能】修复液颜色应为无色至棕黄色、无异物、无杂质,容器表面应光滑,无锋棱、无毛刺、无变形。本品应无菌,细菌内毒素限量应不大于5EU/mL。其他详见技术要求。【医疗器械注册证编号】吉械注准20252140158【产品技术要求编号】吉械注准20252140158【注册人名称】吉林省苗捌奇生物科技有限公司【注册人住所】长春市绿园区城西镇红民村六队【注册人联系方式】0431-81853747、0431-81853748【受托生产企业名
注册证编号或者备案凭证编号
吉械注准20252140158
医疗器械注册人/备案人名称
吉林省苗捌奇生物科技有限公司
统一社会信息代码
912201060736393908
主键编号
6d50c3ac1f7942e68743599e33895e3d
最小销售单元产品标识
06932617772893
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
储存或操作条件
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