医械详情
产品名称/通用名称
导管鞘
规格型号
WK-IS-8F
产品描述
结构及组成：导管鞘由导管鞘鞘管、扩张器和0.035”标记超硬导丝组成。其中导管鞘鞘管由鞘管、鞘管座和侧枝组成；0.035″标记超硬导丝由J弯软头、芯丝和标记段组成，导丝表面涂覆聚四氟乙烯涂层（标记段除外）。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期3年。
适用范围：该产品预期用于介入手术中扩大经皮切口，建立导管导入血路的通路，以利于介入器械的导入，冠状动脉血管和神经血管应用除外。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20252030712
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市纬康医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91440300MAD37YJ3XU
主键编号
0697689317004220250523074224941
最小销售单元产品标识
06976893170042
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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