医械详情
产品名称/通用名称
白介素-6（IL-6）测定试剂（干式荧光免疫一步法）
规格型号
卡型：25人份/盒
产品描述
试剂由测试卡，标曲二维码（溯源至IL-6国际约定校准品NIBSC 89/548）和吸管（选配）组成。其中，测试卡由试纸条和塑料盒组成。试纸条上的主要成份有：样本处理垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其它试纸条支持物。其中，样本处理垫含有荧光标记IL-6单克隆抗体（鼠源）、荧光标记羊抗鸡IgY多克隆抗体，硝酸纤维素膜包被有IL-6单克隆抗体（鼠源）、鸡IgY多克隆抗体。标曲二维码含项目批特异的校准曲线。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20242400311
医疗器械注册人/备案人名称
广州万孚生物技术股份有限公司
统一社会信息代码
91440101618640472W
主键编号
645e80f9c4fa4146998d5acf39032c5f
最小销售单元产品标识
06933289834988
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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