医械详情
产品名称/通用名称
血红蛋白测定试剂盒（干化学法）
规格型号
50人份/盒
产品描述
1、检测卡由卡壳和试纸条构成；试纸条由扩散层、反应层组成。其中化学药品成分如下：脱氧胆酸钠 3%w/w，亚硝酸钠 1.5%w/w，辅料95.5%w/w（氯化钠 0.8、氯化钾 0.02、十二水合磷酸氢二钠 0.144、磷酸二氢钾 0.024）;
2、CODE 卡（适用于多参数分析BK280/BK280C/BK280N/BK280S/BK280X；手持式生化分析仪 BK100/105/106/108）或二维码（适用于便携式生化免疫分析仪 BK120/BK128）；（本产品校准品的溯源至选定测量程序艾康生物技术（杭州）有限公司血红蛋白分析仪浙械注准 20152220817 和艾康生物技术（杭州）有限公司血红蛋白试纸条（干式化学法）浙械注准 20192400604。）
3、吸管(非无菌)：选配。
用于体外定量测量人体毛细血管全血、静脉全血中血红蛋白（Hb）的含量，适用于贫血、失血的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20252400070
医疗器械注册人/备案人名称
南京佰抗生物科技有限公司
统一社会信息代码
91320113MA1YMX4PX3
主键编号
0697569567136820250208030519284
最小销售单元产品标识
06975695671368
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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