产品名称/通用名称

一次性使用输尿管支架套件

规格型号

JJ型 US-JJ-6F-26

产品描述

一次性使用输尿管支架套件由输尿管支架，选配助推管、导丝(PTFE 涂层导丝或斑马导丝)、导丝保护套(随导丝配置)、固定夹(随导丝配置)。输尿管支架由输尿管支架和管座(如有)组成，其中输尿管支架由聚氨酯(TPU) 材料制成，管座由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成；PTFE 涂层导丝由芯丝、绕丝、涂层组成，其中芯丝、绕丝均由 304 不锈钢(06Cr19Ni10) 材料制成，涂层由聚四氟乙烯(PTFE)材料制成；斑马导丝由芯丝和包塑层组成，其中芯丝由镍钛合金(Nitinol55)材料制成，包塑层由聚四氟乙烯(PTFE)材料制成；固定夹由聚甲醛(POM)材料制成；导丝保护套由聚丙烯(PP)材料制成；助推管由聚乙烯(PE)材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

注册证编号或者备案凭证编号

湘械注准20242140624

医疗器械注册人/备案人名称

湖南华福医疗器械科技有限公司

统一社会信息代码

9143010066398459XL

主键编号

02619c84b96b48a9a2feb98feedd6378

最小销售单元产品标识

06944453800487

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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