医械详情
产品名称/通用名称
一次性使用泌尿道用导丝
规格型号
P型(PTFE涂层导丝）GW-P-35-150-W
产品描述
P 型(PTFE涂层导丝)由芯丝、绕丝、涂层、保护套组成。其中芯丝、绕丝均由307不锈钢材料制成；涂层由聚四氟乙烯(PTFE) 材料制成；保护套由聚丙烯 (PP)材料制成。B型(斑马导丝)由芯丝、包塑层、保护套组成。其中芯丝由镍钛合金制成； 包塑层由聚四氟乙烯(PTFE)材料制成；保护套由聚丙烯(PP)材料制成。C 型(超滑导丝)由芯丝、包塑层、亲水涂层、保护套组成。其中芯丝由镍钛合金制成；包塑层由聚氨酯(TPU)材料制成；亲水涂层由聚乙烯吡咯烷酮(PVP)材料制成；保护套由聚丙烯(PP)材料制成。H型(混合导丝)由芯丝、包塑层、软头、亲水涂层、保护套组成。其中芯丝由镍钛合金制成；包塑层由聚四氟乙烯(PTFE) 材料制成；软头由聚氨酯(TPU) 材料制成；亲水涂层由聚乙烯吡咯烷酮(PVP)材料制成；保护套由聚丙烯(PP)材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20242020734
医疗器械注册人/备案人名称
湖南华福医疗器械科技有限公司
统一社会信息代码
9143010066398459XL
主键编号
28cab184c1bf44c79c3c84263601f88e
最小销售单元产品标识
06944453800548
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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