医械详情
产品名称/通用名称
抗 β2 糖蛋白 I 结构域 1 IgG 抗体测定试剂盒(化学发光法)
规格型号
2×50人份/盒
产品描述
试剂 1(R1):β2 糖蛋白 I 结构域 1 抗原(人源)包被的磁微粒(约 0.10 mg/mL),含防腐剂(ProClin 300);
试剂 2(R2):鼠抗人 IgG 抗体(鼠源)吖啶标记结合物(约 0.04 μg/mL),含防腐剂(ProClin 300);试剂 3
(R3):样本稀释液,含防腐剂(ProClin 300);校准品 1(CAL1):Tris 缓冲液,含蛋白稳定剂、防腐剂
(ProClin 300);校准品 2(CAL2):Tris 缓冲液,含抗 β2 糖蛋白 I 结构域 1 IgG 抗体(哺乳动物细胞表达)、
蛋白稳定剂、防腐剂(ProClin 300);校准品 3(CAL3):Tris 缓冲液,含抗 β2 糖蛋白 I 结构域 1 IgG 抗体(哺
乳动物细胞表达)、蛋白稳定剂、防腐剂(ProClin 300)。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准 20242401184
医疗器械注册人/备案人名称
湖南亚辉龙生物科技有限公司
统一社会信息代码
91430300MA4RTJDU7D
主键编号
0697448856068120241202102516329
最小销售单元产品标识
06974488560681
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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