医械详情
产品名称/通用名称
自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）
规格型号
24人份/盒
产品描述
本产品由检测膜条、封闭剂、浓缩洗涤液(20×)、酶联物、TMB底物、终止液、孵育盘、判读卡、镊子、记录纸、双面胶纸组成。其中检测膜条：每条膜条上包被Jo-1、OJ、EJ、PL-7、PL-12、SRP、HMGCR、Mi-2α、Mi-2β、TIF1γ、NXP2、SAE1、MDA5、SSA/Ro52kD、Ku、PM-Scl 75、PM-Scl 100抗原；封闭剂：脱脂奶粉，每瓶可配制30 mL孵育缓冲液；浓缩洗涤液（20×）：Tris缓冲液，pH6.9±0.2；酶联物：HRP标记的抗人IgG；TMB底物：1.2 mmol/L TMB，2.4 mmol/L H2O2，pH5.0±0.2；终止液：0.1 mol/L硫酸。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准 20232400373
医疗器械注册人/备案人名称
湖南亚辉龙生物科技有限公司
统一社会信息代码
91430300MA4RTJDU7D
主键编号
0697448856037720241024061919672
最小销售单元产品标识
06974488560377
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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