医械详情
产品名称/通用名称
血栓弹力图试验(血小板 AA)试剂(凝 固法)
规格型号
1人份/盒
产品描述
1.主要组成成分:活化凝血试剂:高岭土(0.01‰~0.02‰);A-P1:巴曲酶,终浓度 0.5mg/mL;激活的 XIII 因子,终浓度 0.3mg/mL;AA-P3:AA(花生四烯酸),终浓度 1mM ;氯化钙(0.2M): 0.2M CaCl2;纯化水;样品杯。
2.包装规格:1人份/盒、2人份/盒、4人份/盒、10 人份/盒、20 人份/盒
3.储存条件:2~8℃储存,有效期:12 个月。复溶稳定性:冻干试剂复溶后室温(16℃~26℃)稳定性为 2 小时,切勿反复冻融。开瓶稳定性:氯化钙(0.2M)开瓶后(16℃~26℃)保存,有效期为 7 天。在机稳定性:冻干试剂复溶后在机稳定性(16℃~26℃)为 2 小时,切勿反复冻融。活化凝血试剂(500μL/支)在机稳定性(16℃~26℃)为 7 天。氯化钙(0.2M)在机稳定性(16℃~26℃)为 7 天。活化凝血试剂(40μL/支)和纯化水开封即用,用后即弃。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20212400609
医疗器械注册人/备案人名称
宝锐生物科技泰州有限公司
统一社会信息代码
91321291MA1NWU4K58
主键编号
0697162210015420241010090257555
最小销售单元产品标识
06971622100154
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
CJ20302380040300560001
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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