医械详情
产品名称/通用名称
血栓弹力图肝素酶杯检测试剂盒（凝固法）
规格型号
5人份/盒
产品描述
1.主要组成部分：肝素酶杯由 一次性使用的圆柱形杯子和杯盖组成，每个杯子中的主要成分如下:重组肝素酶I ≥2国际单位* ；蔗糖 2% ~ 4%。
2.包装规格：5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒
3.储存条件：2~8℃保存。有效期: 18个月 。开封即用 , 用后即弃。
4.预期用途：本产品与血栓弹力图仪、 血栓弹力图活化凝血检测试剂盒(凝固法) 配套使用 , 用于人体橼 酸钠抗凝全血样本凝血功能的检测。
临床上在使用血栓弹力图活化凝血检测试剂盒(凝固法)对人体的凝血功能进行评估时, 可能 会遇到使用了肝素、 低分子肝素进行抗凝治疗或者是血液中存在类肝素物质的样本, 而由于肝素、 低分子肝素或类肝素物质的干扰, 活化凝血的检测结果并不能真实反映患者自身的凝血功能, 此 时就需要配合使用肝素酶杯检测试剂盒完成检测。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20202400292
医疗器械注册人/备案人名称
宝锐生物科技泰州有限公司
统一社会信息代码
91321291MA1NWU4K58
主键编号
0697162210005520241010112937247
最小销售单元产品标识
06971622100055
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
CJ20302380060200560001
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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