医械详情
产品名称/通用名称
活化凝血时间和凝血速率检测试剂盒（粘弹性检测法）
规格型号
20人份/盒
产品描述
1.试剂组份：
试剂杯 kACT 含有高岭土、 50mM HEPES（4-羟基乙基 哌嗪乙磺酸）（pH7.4），分装于样品杯中经冻干制 备而成，含杯盖、搅拌棒
氯化钙溶液0.25M CaCl2（氯化钙），0.03% Proclin300、检测探针管 聚丙烯（PP）管
2.包装规格：20 人份/盒，50 人份/盒
3.产品储存条件及 有效期
①、本产品于 2～25℃保存，有效期为24 个月。
②、试剂杯一次性使用，开盖即用，用后即弃。
③、检测探针一次性使用，拿出即用，用后即弃。
④、氯化钙溶液开瓶于 2～8℃保存，有效期为 3 个月。
4.预期用途：配套专用仪器检测人全血活化凝血时间 (ACT)、 凝血速率(CR)。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20232401130
医疗器械注册人/备案人名称
宝锐生物科技泰州有限公司
统一社会信息代码
91321291MA1NWU4K58
主键编号
0697162210033820241009020117543
最小销售单元产品标识
06971622100338
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
CJ20301050401200560001
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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