医械详情
产品名称/通用名称
血栓弹力图凝血激活检测试剂盒(凝固法)
规格型号
20人份/盒
产品描述
1.主要组成成分:① R1 试剂 组织因子(0.2~0.3μM)高岭土0.01‰~0.02‰)②R2 试剂 0.2M CaCl2 ③ 纯化水
2.包装规格:10 人份/盒:R1 试剂×5 瓶,R2 试剂×1 支,纯化水×1 支。
20 人份/盒:R1 试剂×10 瓶,R2 试剂×1 支,纯化水×1 支。
30 人份/盒:R1 试剂×15 瓶,R2 试剂×1 支,纯化水×1 支。
40 人份/盒:R1 试剂×20 瓶,R2 试剂×1 支,纯化水×1 支。
其中,R1 试剂为冻干粉末,25μL/瓶(每瓶可检测 2 人份),R2 试剂为 1mL/支,纯化水为1mL/支。
3.储存条件:2~8℃保存。有效期:12 个月。
试剂 R1 复溶后可在 2~8℃下稳定 4 小时。
试剂 R2 和纯化水开瓶后在 2~8℃下储存使用期限为 3 个月。
4.与血栓弹力图仪配套使用,通过体外检测人体全血样本在凝固过程中形成的血凝时间(R)、血块形成时间(K)、血凝速率(Angle)、血块强度(MA)、激活凝血时间(ACT)的值,进行人体凝血功能的评价。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准 20212401558
医疗器械注册人/备案人名称
宝锐生物科技泰州有限公司
统一社会信息代码
91321291MA1NWU4K58
主键编号
0697162210025320241009022311934
最小销售单元产品标识
06971622100253
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
CJ20302380090500560002
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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