医械详情
产品名称/通用名称
核酸提取或纯化试剂
规格型号
48人份/盒
产品描述
用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分（不用于新型冠状病毒荧光定量PCR检测）。由裂解液、洗液A、洗液B、蛋白酶K、磁珠悬液、洗脱液组成。
注册证编号或者备案凭证编号
津械备20230352号
医疗器械注册人/备案人名称
天津华智诺科技有限公司
统一社会信息代码
91120222MA06X7PU6F
主键编号
06976067300350202605260422174
最小销售单元产品标识
06976067300350
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
2026-05-27
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-05-27
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
储存或操作条件