医械详情
产品名称/通用名称
一次性使用腔镜用直线切割吻合器及组件
规格型号
ENDO BLC
产品描述
一次性使用腔镜用直线切割吻合器及组件由器身及组件两部分组成，分别单独包装，产品出厂时配1个组件。其中器身主要由击发杆组件、枪管内芯组件、枪管外壳组件、旋转组件、保险按钮组件、左右外壳组件、推进机构、扳机组件、左右复位帽组件组成；组件(直型)由钉匣底座组件、钉匣外壳、抵钉座组件、保护套、钉仓组件组成；组件(弯转型)由钉匣上/下盖组件、钉匣外壳套管、抵钉座组件、保护套、钉匣底座、钉仓组件组成；根据器身长度不同，器身分为标准杆、短杆和长杆三种型号，组件分为直型和弯转型两种型号，每种型号的组件根据缝合长度和钛钉高度的不同，直型分为十五种规格，弯转型分为十二种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20212020249
医疗器械注册人/备案人名称
苏州伟康医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320505686583369F
主键编号
1695048984410120240313024400389
最小销售单元产品标识
16950489844101
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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