医械详情
产品名称/通用名称
人乳头瘤病毒核酸检测及16/18分型试剂盒（PCR-荧光探针法）
规格型号
24人份/盒
产品描述
本产品用于体外定性检测人宫颈脱落上皮细胞样本中的18种基因型人乳头瘤病毒（human papillomavirus，HPV）DNA，即HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68、26、53、73、82型，同时对HPV16和HPV18进行分型。
由于未进行相关临床试验，本产品不得用于宫颈癌筛查相关预期用途。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20243401103
医疗器械注册人/备案人名称
亚能生物技术（深圳）有限公司
统一社会信息代码
91440300728572933L
主键编号
0695593130256020240614024616216
最小销售单元产品标识
06955931302560
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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