产品名称/通用名称

血糖血酮尿酸分析仪

规格型号

GKA-01C

产品描述

与本公司血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法），β-羟丁酸试纸（电化学法）和尿酸试纸（电化学法）配套使用,用于定量检测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖、β-羟丁酸、尿酸浓度；只用于监测糖尿病人血糖、酮症酸中毒病人β-羟丁酸、高尿酸血症病人尿酸控制的效果,而不能用于糖尿病、酮症酸中毒、高尿酸血症的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。

注册证编号或者备案凭证编号

闽械注准20252220262

医疗器械注册人/备案人名称

厦门宝太生物科技股份有限公司

统一社会信息代码

91350205671268681J

主键编号

0693326021534820260615020415178

最小销售单元产品标识

06933260215348

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

2026-06-16

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-06-16

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

设备

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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