医械详情
产品名称/通用名称
全自动化学发光测定仪
规格型号
iFlash 2000S-M
产品描述
采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的末梢血、全血、血清、血浆、尿液、脑脊液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括维生素、激素、心肌疾病、感染性疾病、自身抗体、肿瘤相关抗原、蛋白质及多肽类、肝病、免疫功能、炎症、出凝血检查、变应原相关项目。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20262220297
医疗器械注册人/备案人名称
湖南亚辉龙生物科技有限公司
统一社会信息代码
91430300MA4RTJDU7D
主键编号
0697448856166420260630101553721
最小销售单元产品标识
06974488561664
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-07-01
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-07-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
器械
产品类别
设备
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
温度
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