医械详情
产品名称/通用名称
医用防护口罩
规格型号
型号规格：PF4-ⅡB 205mm*80mm（±5mm） 包装规格：100只/盒
产品描述
每根口罩带的断裂强力不应小于10N，口罩带与口罩体每个连接点处的断裂强力均不应小于10N；防护级别：满足GB 19083-2023中1级要求；吸入空气中CO2平均体积分数不应超过1%；将2mL合成血液以16kPa（120mmHg）压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透；口罩材料应不具有易燃性，续燃时间不应超过5s；非无菌口罩微生物总数应≤100CFU/g；
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20222141282
医疗器械注册人/备案人名称
浙江航康医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91330782572940188H
主键编号
0697995255450020260718052724864
最小销售单元产品标识
06979952554500
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-07-19
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-07-19
最小销售单元中使用单元的数量
100
使用单元产品标识
06973224312904
本体产品标识
器械类别
器械
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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