产品名称/通用名称

染色体非整倍体及基因微缺失分析软件

规格型号

ANNO-CHR

产品描述

本软件与染色体非整倍体及基因微缺失检测试剂盒(可逆末端终止测序法)及基因测序仪配套使用。本软件通过对孕妇羊水细胞的脱氧核糖核酸(DNA)序列数据进行计算，分析样本中第13号、18号、21号、性染色体的非整倍体，以及第15号染色体q11.2-q13区域的缺失情况。

注册证编号或者备案凭证编号

京械注准20242210146

医疗器械注册人/备案人名称

安诺优达基因科技（北京）股份有限公司

统一社会信息代码

9111030259606926X6

主键编号

0697501313010220260731020346842

最小销售单元产品标识

06975013130102

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

2026-08-01

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-08-01

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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