医械详情
产品名称/通用名称
血小板聚集功能（AA 途径）检测试剂（血栓弹 力图凝固法）
规格型号
15人份/盒
产品描述
主要组成成分： A-P1：冻干剂型，50μL/支×2支,主要成分：巴曲酶（提取自矛头蝮蛇蛇毒），终活性浓度21.25BU/mL；FXIIIa（重组），终浓度0.3mg/mL。 AA-P3：冻干剂型，100μL/支×1 支 ，主要成分：AA（花生四烯酸），终浓度1mM 。 纯化水主要成分：纯化水。 样品杯主要成分：聚甲基丙烯酸甲酯。本产品与血栓弹力图仪配套使用，用于检测人体全血样本中的血小板聚集水平。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20262400959
医疗器械注册人/备案人名称
宝锐生物科技泰州有限公司
统一社会信息代码
91321291MA1NWU4K58
主键编号
0697162210112020260731024945127
最小销售单元产品标识
06971622101120
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
2026-08-01
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-08-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
CJ20302380040100560004
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
储存条件2-8℃
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