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戊型肝炎病毒抗原尿液检测试剂盒（胶体金法）

10人份/盒

本试剂盒用于定性检测尿液样本中的戊型肝炎病毒抗原。 戊型肝炎病毒 (Hepatitis E virus,HEV) 为戊型肝炎病毒科戊型肝炎病毒属，是单股正链RNA病毒。HEV通过日常生活接触传播，并可经污染食物，水源引起散发或暴发流行。潜伏期为2～11周，平均6周，临床患者多为轻中型肝炎，常为自限性，不发展为慢性。HEV主要侵犯青壮年，65%以上发生于16～19岁年龄组，儿童感染表现亚临床型较多，成人病死率高于甲型肝炎，尤其孕妇患戊型肝炎病情严重，在妊娠的后三个月发生感染病死率达20%，HEV抗原可在感染戊型肝炎病人的尿液中检出。本试剂盒用于戊型肝炎病毒感染的辅助诊断，不作为临床诊断的唯一依据。本试剂盒采用双抗体夹心胶体金法原理。试剂的硝酸纤维素膜检测线包被有HEV抗体，玻璃纤维垫上附着胶体金标记HEV抗体。检测时，样本中HEV抗原与胶体金标记HEV抗体通过层析作用，与包被HEV抗体形成“包被HEV抗体－HEV抗原－胶体金标记HEV抗体”复合物，在检测线形成一条红色条带，判为阳性；反之则为阴性。试剂的硝酸纤维素膜对照线包被有二抗，通过层析作用与胶体金标记抗体结合，在对照线会出现一条红色

国械注准20233401470

北京万泰生物药业股份有限公司

91110114600067778R

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06970301452751

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GS1

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