产品名称/通用名称

高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接法）

规格型号

R1:1×20ml、R2:1×7ml

产品描述

R1：4-哌嗪二乙磺酸（PIPES）、胆固醇脂酶（CE）、胆固醇氧化酶（CO）、过氧化氢酶、Triton X-100、NaCl、牛血清白蛋白（BSA）、Proclin 300；R2：4-哌嗪二乙磺酸（PIPES）、辣根过氧化物酶（POD）、4-氨基安替比林（4-AAP）、N,N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺（DSBMT）、Triton x- 100、亚铁氰化钾、Proclin 300;校准品: Tris缓冲液、高密度脂蛋白、稳定剂、防腐剂

注册证编号或者备案凭证编号

沪械注准20172400243

医疗器械注册人/备案人名称

上海睿康生物科技有限公司

统一社会信息代码

91310112583411687J

主键编号

0697690081359720231106024032359

最小销售单元产品标识

06976900813597

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

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