产品名称/通用名称

种植体系统

规格型号

OSSA304840B

产品描述

该产品包括种植体及附件，附件包括直基台、角度基台、密封帽、球帽。种植体由符合GB/T13810标准的TA4G纯钛制成，表面经喷砂酸蚀处理，为无菌包装；附件由符合GB/T13810标准的TC4材料制成，未经表面处理，分为无菌包装和非无菌包装；无菌包装有效期5年。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20253172616

医疗器械注册人/备案人名称

威海多普乐医疗器械有限公司

统一社会信息代码

91371002MA3QCE9N5W

主键编号

0697543136687920260812030615027

最小销售单元产品标识

06975431366879

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

2026-08-13

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-08-13

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

耗材

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

是

灭菌方式

推荐使用高压蒸汽灭菌方法进行灭菌，灭菌参数 121℃/20min。

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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