医械详情
产品名称/通用名称
TORCH IgG多项质控品
规格型号
水平2B：2×2.0 mL（冻干制剂，复溶体积）
产品描述
本质控品为冻干品，含有人源的Toxo IgG抗体、Rubella IgG抗体、CMV IgG抗体、HSV-1 IgG抗体和HSV-2 IgG抗体，储存于添加了牛血清白蛋白为稳定剂的Tris缓冲液中，防腐剂为Proclin 300。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20263401485
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市昭蓝生物科技有限公司
统一社会信息代码
91440300MA5DF2RQX5
主键编号
06973880818376202608140911275
最小销售单元产品标识
06973880818376
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-08-15
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-08-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
温度
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