医械详情
产品名称/通用名称
六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
规格型号
48人份/盒
产品描述
本试剂盒用于体外定性检测人痰液样本中常见的下呼吸道病原菌，包括肺炎克雷伯菌、荚膜型流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌、嗜肺军团菌、肺炎链球菌和铜绿假单胞菌。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20263400912
医疗器械注册人/备案人名称
江苏健为诊断科技有限公司
统一社会信息代码
91321291MA27FCFFXB
主键编号
0697607197014320260820112604947
最小销售单元产品标识
06976071970143
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-08-21
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-08-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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