医械详情
产品名称/通用名称
血液成分分离机
规格型号
Spectra
产品描述
离心机基本组成部分包括:前面板、控制面板及离心机舱。
前面板由泵(抗凝剂AC泵、输入泵、血浆/红细胞泵、采集/置换泵)、阀门、压力传感器(输入压力传感器、离心压力传感器、回输压力传感器)、光学传感器(采集浓度检测器CCM、红细胞探测器)、空气传感器(输入空气探测器、回输空气探测器、抗凝剂水平探测器)构成;
控制面板由键盘和显示器构成;
离心机舱由离心盘(也称充填盘)、上部轴承控制器、下部轴承控制器、齿轮挡板、液体渗透探测器、闪光仪构成。离心盘分为单极、双极、带LRS架双极、LRS Turbo双极四种型号。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20153103677
医疗器械注册人/备案人名称
泰尔茂比司特(美国)有限公司
统一社会信息代码
91310000667778224K
主键编号
0502058371010820230531023017090
最小销售单元产品标识
05020583710108
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
储存或操作条件
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