医械详情
产品名称/通用名称
血液分离系统
规格型号
Spectra Optia
产品描述
主机（型号 Spectra Optia）：控制面板、回输泵、抗凝剂泵、采血泵、置换/采集泵、血浆泵、离心仓（离心机和分离盘）、分离盘（标准分离盘和IDL分离盘）、感应器/探测器、报警装置为主要部件。泵的型号均为PITTMAN LO-COG，离心机型号MOOG BN34-45AG-04CH。此次注册不包括与血液分离系统配套使用的一次性组件。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20183101859
医疗器械注册人/备案人名称
泰尔茂比司特（北爱尔兰）有限公司
统一社会信息代码
91310000667778224K
主键编号
0505463800119420230612042311795
最小销售单元产品标识
05054638001194
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
储存或操作条件
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