医械详情
产品名称/通用名称

氨基末端脑利钠肽前体/D-二聚体/心肌肌钙蛋白T测定试剂盒(荧光免疫层析法)

规格型号
10人份/盒
产品描述
本试剂盒用于体外定量检测人血浆或全血中氨基末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)、D-二聚体(D-Dimer)和心肌肌钙蛋白T(cTnT)的含量。 NT-proBNP在心功能不全患者心脏负荷加重时,随着心室压力增高或室壁张力牵拉刺激,NT-proBNP分泌增加,其可作为心功能不全由代偿期向失代偿期过渡的指标,广泛应用于心力衰竭的诊断、左室功能的评价、判断心衰、指导心衰的治疗等[1]。 D-二聚体是纤维蛋白单体经活化因子ⅩⅢ交联后,再经纤溶酶水解所产生的一种特异性降解产物[2],主要反映纤维蛋白溶解功能,也是血栓形成和已被溶解的直接证据,可用于深静脉血栓形成、弥漫性血管内凝血等疾病的早期诊断及治疗监测; 心肌肌钙蛋白T是心脏特有的、心肌细胞损伤的一个高敏感性标识物,是预测急性冠状动脉综合征(ACS)患者近期、中期和远期预后的一个独立指标,并能指导抗血栓治疗[3],对心肌缺血性损伤,如急性心肌梗死、心肌炎,不稳定型心绞痛的诊断具有重要意义。 氨基末端脑利钠肽前体、D-二聚体、心肌肌钙蛋白T分别作为心脏功能、血栓形成及心肌损伤的标志物,三项联合检测能够从多方位、多角度对胸痛或伴呼吸困难患者进
注册证编号或者备案凭证编号
京械注准20232400303
医疗器械注册人/备案人名称
北京万泰生物药业股份有限公司
统一社会信息代码
91110114600067778R
主键编号
0697030145265220230531101720162
最小销售单元产品标识
06970301452652
是否为包类/组套类产品
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
储存或操作条件
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