医械详情
产品名称/通用名称
注射用交联透明质酸钠凝胶
规格型号
XTSHG-0.5mL（2支/盒）
产品描述
该产品由预灌封注射器、一次性使用无菌注射针和封装在注射器中的凝胶组成。凝胶部分由交联透明质酸钠、盐酸利多卡因、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠和注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为18mg/mL。封装在注射器中的凝胶经湿热灭菌，注射针经辐照灭菌。该产品一次性使用，货架有效期为2年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20253131642
医疗器械注册人/备案人名称
四川兴泰普乐医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91510107MA61UF433Y
主键编号
0697499791116520251103114946567
最小销售单元产品标识
06974997911165
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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