医械详情
产品名称/通用名称
注射用透明质酸钠溶液
规格型号
1.0ml-双支装
产品描述
产品由预灌封玻璃注射器和封装在注射器中的溶液组成。溶液由非交联的透明质酸钠、盐酸利多卡因、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成。透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度7.00mg/mL。型号、规格1.0mL、1.5mL、2.0mL配附一次性使用无菌注射针（型号为30G，每只产品配两支注射针）；1.0mL-无针、1.5mL-无针、2.0mL-无针不配置一次性使用无菌注射针。溶液经湿热灭菌，无菌提供；一次性使用无菌注射针无菌提供，经辐照灭菌。一次性使用，货架有效期2年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20253131324
医疗器械注册人/备案人名称
四川兴泰普乐医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91510107MA61UF433Y
主键编号
0697499791207020250804034619859
最小销售单元产品标识
06974997912070
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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