医械详情
产品名称/通用名称
脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)
规格型号
试剂1:3×40mL,试剂2:1×40mL
产品描述
用于体外定量测定人血清中脂肪酶的活性。临床上用于急性胰腺炎的辅助诊断。脂肪酶（LPS）测定主要用于急性胰腺炎的实验辅助诊断。急性胰腺炎时血清 LPS 升高时间早、幅度大、持续时间长，辅助诊断敏感性和特异性优于血清淀粉酶，尤其在急性胰腺炎与其他急腹症（如胃肠穿孔、肠梗阻等）的鉴别辅助诊断中有重要价值。酗酒、慢性胰腺炎、肝胆疾患等血清 LPS可有不同程度升高。
注册证编号或者备案凭证编号
京械注准20162400651,京械注准20222400326
医疗器械注册人/备案人名称
柏定生物工程（北京）有限公司
统一社会信息代码
9111010860000825XF
主键编号
d6e8a0d471ce428c80826589c6618831
最小销售单元产品标识
06980481807142
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-09-10
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-09-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
没有更多数据了