医械详情
产品名称/通用名称
铜测定试剂盒(PAESA显色剂法)
规格型号
试剂1:1×15mL,试剂2:1×5mL
产品描述
用于体外定量测定人血清中铜的含量。临床上用于铜代谢紊乱的辅助诊断。铜作为人体的微量元素之一，对人体营养起着重要作用，且是许多金属酶的组成成分。它是血清铜蛋白的重要组成成分，并参与合成黑色素以及胶原物质。1、血清铜增高见于：口服避孕药、雌激素治疗、霍奇金病、巨幼红细胞性贫血、再生障碍性贫血、色素沉着病、风湿病、重型及轻型珠蛋白生成障碍性贫血、创伤及胶原性疾病。2、血清铜降低见于：威尔逊病（肝豆状核变性，Wilson 病）、Menkes 病或丝卷综合征、烧伤患者、某些缺性贫血、蛋白质营养不良以及慢性局部缺血性心脏病等。
注册证编号或者备案凭证编号
京械注准20162401176
医疗器械注册人/备案人名称
柏定生物工程（北京）有限公司
统一社会信息代码
9111010860000825XF
主键编号
51fb4eb02009441f9d94c1505c6b5db4
最小销售单元产品标识
06980481808002
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-09-12
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-09-12
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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