医械详情
产品名称/通用名称
颅内球囊扩张导管
规格型号
OTW*017-50-35-15-9
产品描述
产品由球囊扩张导管和附件塑形针组成。球囊扩张导管为整体交换型（ OTW型） ， 由头端、球囊、内管、外管、显影环、耐弯折护套和座组成， 导管远端涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌， 一次性使用， 货架有效期2年。本产品适用于对颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张处理， 以便改善颅内供血。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20233030385
医疗器械注册人/备案人名称
杭州励楷科技有限公司
统一社会信息代码
91330108MA2GP5NQ4X
主键编号
0697452431231120230327035043183
最小销售单元产品标识
06974524312311
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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