医械详情
产品名称/通用名称
血管鞘
规格型号
IK*HH7-35-16
产品描述
该产品由穿刺针、导管鞘、扩张器和导丝组成。穿刺针由不锈钢针管和针座组成，由304不锈钢和聚碳酸酯制成。导管鞘由鞘管、止血阀、连接管和三通阀组成，由聚丙烯、高密度聚乙烯、聚氨酯等材质制成。扩张器具有扩张器和座结构，由聚丙烯、高密度聚乙烯制成。导丝主要由304不锈钢组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。有效期三年。该产品用于经皮插入血管中，为血管造影导管、导引导管、电极导管或其他介入器械插入提供通道。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223030517
医疗器械注册人/备案人名称
杭州励楷科技有限公司
统一社会信息代码
91330108MA2GP5NQ4X
主键编号
069745243102632022061404503925
最小销售单元产品标识
06974524310263
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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