医械详情
产品名称/通用名称
载脂蛋白A2测定试剂盒(免疫比浊法)
规格型号
试剂1:1×15mL,试剂2:1×5mL
产品描述
用于体外定量测定人血清中载脂蛋白 A2 的含量。临床上用于评价心血管疾病风险。APO A2 是 HDL 的主要载脂蛋白成分，与 HDL-C 成正相关，HDL-C 降低者无论是否伴有其它血脂异常，APO A2均降低。APO A2会降低apoA1的保护作用。
注册证编号或者备案凭证编号
京械注准20162401180
医疗器械注册人/备案人名称
柏定生物工程（北京）有限公司
统一社会信息代码
9111010860000825XF
主键编号
613f5620a1044d2182375dd32ee54c0e
最小销售单元产品标识
06980481808705
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-09-16
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-09-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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