医械详情
产品名称/通用名称
人ABO血型反定型用红细胞试剂盒
规格型号
每盒内装有A1、B、O红细胞试剂各1支,10mL/支,浓度3%。
产品描述
【预期用途】本试剂用于人 ABO 血型的反定型检测,不用于血源筛查,仅用于临床检验。血型检测主要用于输血。当人身体内循环血量不足或者大出血时,输血是挽救患者生命的重要医疗措施。输血前必须选择血型相同的供血者,进行交叉配血试验,相合时才能输血。产品的检测结果必须结合正定型的检测结果才能进行 ABO 血型的准确定型。【检验原理】A1 型红细胞上含有 A 和 A1 抗原,B 型红细胞上含有 B 抗原,O 型红细胞上无 A和 B 抗原。用已知的 A1、B、O 型红细胞检测被检者血浆中有无抗 A 或抗 B 抗体,辅助正定型结果判断被检者的 ABO 血型。【主要组成成分】由A1型红细胞试剂(A1型红细胞、红细胞保存液)、B型红细胞试剂(B型红细胞、红细胞保存液)、O型红细胞试剂(O型红细胞、红细胞保存液)组成。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20253401544
医疗器械注册人/备案人名称
上海润普生物技术有限公司
统一社会信息代码
91310230564810383H
主键编号
0692566151601820250910094025214
最小销售单元产品标识
06925661516018
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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