医械详情
产品名称/通用名称
全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统
规格型号
WonNova1600
产品描述
主要由样本管理模块、核酸提纯模块、移液模块、转移模块、混匀模块、抓手模块、PCR模块、冷藏试剂仓、耗材管理模块、电控模块和全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统控制软件（发布版本号：V1.0）组成。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20253222465
医疗器械注册人/备案人名称
广州万孚生物技术股份有限公司
统一社会信息代码
91440101618640472W
主键编号
5a8da9a89d2143f69fedf2bf223f46b0
最小销售单元产品标识
06933289832748
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-10-10
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-10-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
器械
产品类别
设备
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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