医械详情
产品名称/通用名称
翻修膝关节假体
规格型号
Φ8×80 偏心
产品描述
翻修膝关节假体由股骨髁、胫骨垫片、胫骨平台、加长杆、股骨垫块、胫骨垫块、螺钉组成，其中螺钉包括拉力螺钉和垫块螺钉，膝关节假体结构为组配式。股骨髁和胫骨平台采⽤YY0117.3中规定的铸造钴铬钼合金制造；胫骨垫片采⽤YY/T0811所规定的高交联聚乙(牌号:Chirulen®1020X)制造；加长杆、股骨垫块、胫骨垫块和螺钉均采⽤GB/T13810中规定的Ti6AI4V制造。产品经辐照灭菌，有效期5年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20253132620
医疗器械注册人/备案人名称
武汉医佳宝生物材料有限公司
统一社会信息代码
914201110908007133
主键编号
069772501050802026102601161056
最小销售单元产品标识
06977250105080
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-10-27
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-10-27
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
器械
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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