医械详情
产品名称/通用名称
人乳头状瘤病毒基因分型检测试剂盒(基因芯片法)
规格型号
21人份/盒
产品描述
人乳头状瘤病毒（HPV）可以通过多种途径感染生殖道，从而导致尖锐湿疣以及宫颈病变，甚至可能引起宫颈癌的发生。从高危型HPV的持续感染到一般的宫颈癌前病变最终发展为宫颈癌大约需要5～10年。因此，有针对性地进行HPV分型检测对于宫颈癌的早期诊断和治疗有重要意义。本试剂盒用于定性检测宫颈样本中的HPV24种基因型，其中包扩HPV16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73,82型共18种高危型，及HPV6、11、42、43、44、84型共7种低危型别，适用于HPV感染的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163400533
医疗器械注册人/备案人名称
珠海赛乐奇生物技术股份有限公司
统一社会信息代码
91440400779214933J
主键编号
E5872FCBA71B73A8F6767D4F3206B1A9
最小销售单元产品标识
6974443881172
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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