医械详情
产品名称/通用名称
乙型肝炎病毒耐药突变位点检测试剂盒(基因芯片法)
规格型号
21人份/盒
产品描述
`该产品用于对已经其他方法确诊的乙型肝炎病毒核酸阳性的人血清或血浆样本进行HBV基因耐药突变（包括rt180、rt181、rt184、rt194、rt202、rt204、rt236、rt250 8个突变位点）分析，不建议用于对未知样品中乙型肝炎病毒核酸阴性或阳性的定性检测。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163400562
医疗器械注册人/备案人名称
珠海赛乐奇生物技术股份有限公司
统一社会信息代码
91440400779214933J
主键编号
B31CDE02D2AECDF56CA5CBE43136EEC6
最小销售单元产品标识
6974443881165
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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