医械详情
产品名称/通用名称
青光眼引流器Hydrus Microstent
规格型号
F00022
产品描述
该产品由青光眼引流支架和传输装置组成,其中青光眼引流支架由镍钛合金制成。产品经辐照灭菌。一次性使用。货架有效期二年。该产品适用于在静态房角镜下,房角完全开放,单纯用药效果不佳或不能用药;同时房角激光治疗不能控制病情进展,或医生判断不宜开展或无法开展房角激光治疗;不能耐受传统滤过性手术的原发性早中期开角型青光眼患者配合白内障手术降低眼压(IOP)。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20243160171
医疗器械注册人/备案人名称
美国爱尔康公司
统一社会信息代码
911101051017710313
主键编号
00867487000134202508191013201
最小销售单元产品标识
00867487000134
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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