医械详情
产品名称/通用名称
人工晶状体Clareon Vivity™ Toric Extended Vision Hydrophobic IOLs
规格型号
CNWET3 +12.5D
产品描述
该产品为一件式后房人工晶状体， 可折叠， 襻形为STABLEFORCE改良型L襻。主体/支撑部分由丙烯酸苯乙烯酯、甲基丙烯酸2羟基乙酯、1，4-丁二醇二丙烯酸酯等聚合而成，添加紫外吸收剂和蓝光吸收剂。环曲面、非球面光学设计，人工晶状体前表面中心具有波前塑形结构。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期4年。适用于存在角膜散光且经囊外白内障摘除术摘除白内障晶状体后无晶状体眼的成人患者中一期植入人工晶状体进行视力矫正。该人工晶状体通过扩展焦深来减轻老视对患者视力的影响，为患者提供近视力、中视力及远视力。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20253160176
医疗器械注册人/备案人名称
美国爱尔康公司
统一社会信息代码
911101051017710313
主键编号
00380652466288202509110316181
最小销售单元产品标识
00380652466288
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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