医械详情
产品名称/通用名称
胃蛋白酶原II测定试剂盒（化学发光法）
规格型号
2×50人份/盒
产品描述
用于体外定量检测人血清和（或）血浆中的胃蛋白酶原II，不得用于肿瘤的辅助诊断。主要组成成分：R1：胃蛋白酶原II抗体包被的磁微粒，3.5 mL/瓶，含防腐剂。R2：胃蛋白酶原II抗体吖啶标记结合物，4 mL/瓶，含防腐剂。R3：样本处理液，4mL/瓶，含表面活性剂、防腐剂。CAL1：校准品1，1瓶，1 mL/瓶，磷酸盐缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂。浓度值详见标签。CAL2：校准品2，1瓶，1 mL/瓶，磷酸盐缓冲液，含胃蛋白酶原II蛋白、蛋白稳定剂、防腐剂。浓度值详见标签。CAL3：校准品3，1瓶，1 mL/瓶，磷酸盐缓冲液，含胃蛋白酶原II蛋白、蛋白稳定剂、防腐剂。浓度值详见标签。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20152401357
医疗器械注册人/备案人名称
亚辉龙生物科技生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440300680376756U
主键编号
ba163c93-bccc-472a-b56d-1030c8cafacd
最小销售单元产品标识
06925912702122
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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