医械详情
产品名称/通用名称
注射用修饰透明质酸钠凝胶
规格型号
型号：YVOIRE volume s ；规格：1ml/支
产品描述
该产品由预灌封注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经交联的透明质酸钠、未经交联的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为22mg/mL（包括经交联的透明质酸钠18.3mg/mL和未经交联的透明质酸钠3.7mg/mL）。封装了凝胶颗粒悬液的注射器已经湿热灭菌，注射针已经伽玛射线辐照灭菌。该产品一次性使用。产品有效期为24个月。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20183461717,国械注进20183131717
医疗器械注册人/备案人名称
（株）LG化学 LG Chem, Ltd.
统一社会信息代码
911101055530836787
主键编号
0739FA461FA66935FD647BBC5B514293
最小销售单元产品标识
08800050200090
是否为包类/组套类产品
否
版本号
3
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
更新
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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